Havana, 14 de junho de 2021.- Começa segunda-feira em Cuba a primeira fase do ensaio clínico anti-Covid-19 em crianças e adolescentes, que receberão um esquema de vacinação com duas doses de Soberana 02 mais uma dose de Soberana Plus.
O Centro Estadual de Controle de Medicamentos e Produtos de Saúde (CECMED) de Cuba aprovou este estudo de fase I / II na semana passada. Será no Hospital Pediátrico Juan Manuel Márquez da capital, e será sequencial, aberto, adaptativo e multicêntrico em crianças de três a 18 anos.
As 350 pessoas em idade pediátrica que participarão do ensaio serão divididas em dois grupos: o primeiro formado por adolescentes de 12 a 18 anos e o segundo de três a 11 anos.
Os objetivos dessa etapa são avaliar a segurança, a reatogenicidade e a imunogenicidade dos candidatos às vacinas profiláticas elaboradas pelo Finlay Vaccine Institute (IFV), separadas por intervalos de 28 dias, esquema já aplicado à população adulta.
Desde o início da pandemia na ilha, um total de 20.849 bebês foram infectados com SARS-CoV-2, a causa da Covid-19.
Nesse contexto, a vacinação teria um papel fundamental, pois poderia ter um efeito muito positivo na contenção da progressão dessa doença ”, disse o CECMED.